ESTADOS UNIDOS. El alzhéimer es un trastorno cerebral irreversible y progresivo que destruye lentamente la memoria y la capacidad de pensar y, con el tiempo, la capacidad de realizar tareas sencillas. Afecta a unos 50 millones de personas en todo el mundo.
Por ello, en un comunicado, la Administración de Alimentación y Medicamentos de Estados Unidos (FDA), informó que ha aprobado el medicamento Lecanemab, el fármaco contra el Alzhéimer desarrollado por la farmacéutica estadounidense Biogen y la japonesa Eisai, para pacientes en las etapas más tempranas de la enfermedad.
El medicamento, se venderá bajo la marca Leqembi, y pertenece a un tipo de tratamientos que pretende frenar el avance de las enfermedades neurodegenerativas mediante la eliminación de grumos pegajosos de la proteína cerebral tóxica llamada beta amiloide. El efecto del fármaco aprobado es frenar solo ligeramente el deterioro cognitivo, en ningún caso curar la enfermedad. Este es el segundo medicamento que se aprueba contra el alzhéimer en casi dos décadas, aunque el primero acabó siendo un fracaso.
Este fármaco es el más prometedor contra el alzhéimer que se ha desarrollado en las últimas décadas, sin embargo, el desarrollo del lecanemab ha estado rodeado de incertidumbre y polémica. Los resultados de un ensayo con más de 1.700 personas, presentado el pasado mes de noviembre, confirmaron que el lecanemab reduce el deterioro cognitivo un 27%. Pero un día antes de la presentación se supo que dos de los pacientes que participaron en el ensayo murieron por hemorragias cerebrales, aunque aún no se ha demostrado si fueron causadas por el fármaco.
El uso de este nuevo fármaco dependerá en gran medida de las decisiones que tome sobre su financiación Medicare, el seguro público que cubre, principalmente, a los mayores de 65 años, franja de población en la que se encuentra la inmensa mayor parte de pacientes susceptibles de utilizar el nuevo medicamento. Eisai ha fijado un precio de 26.500 dólares anuales para el tratamiento, un precio elevado para un efecto modesto, que puede ser incluso difícil de apreciar para los pacientes y sus cuidadores.
Por su parte, la FDA explicó que los investigadores evaluaron la eficacia de Leqembi en un estudio doble ciego, controlado con placebo, de grupos paralelos y de búsqueda de dosis en 856 pacientes con enfermedad de Alzheimer. El tratamiento se inició en pacientes con deterioro cognitivo leve o demencia leve en estadio de enfermedad y presencia confirmada de patología beta amiloide. Los pacientes que recibieron el tratamiento experimentaron una reducción significativa de la placa beta amiloide en función de la dosis y del tiempo.
Por lo tanto, el etiquetado dejará claro que el tratamiento con Leqembi debe iniciarse en pacientes con deterioro cognitivo leve o demencia leve, la población en la que se estudió el tratamiento en los ensayos clínicos. El etiquetado también indica que no existen datos de seguridad o eficacia sobre el inicio del tratamiento en estadios de la enfermedad anteriores o posteriores a los estudiados.
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