CDMX.- La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) alertó sobre la falsificación y comercialización irregular de dos medicamentos Perjeta (pertuzumab) solución 420 mg/ 14 mL (30mg/mL) y Tagrisso (osimertinib) 80 mg, que se emplean en eF tratamiento de tipos específicos de cáncer.
Productos Roche, titular del registro sanitario de Perjeta, notificó a la Cofepris sobre la comercialización irregular de productos que presentan números de lotes con certificados analíticos que no fueron emitidos ni autorizados por la empresa, al igual que la existencia de lotes falsificados.
Los números de lotes detectados son los siguientes:
- K8567H92, con fecha de caducidad SEP 22 (ya vencida)
- L3200A27, con fecha de caducidad 01NOV24
- H0652H02, con fecha de caducidad JUN 25
- H0639B03, con fecha de caducidad 24MAR25
- H0642B02, con fecha de caducidad 09ABR25
Por otro lado, AstraZeneca informó a la autoridad sanitaria que el número de lote FJ0327 de Tagrisso (osimertinib) 80 mg tabletas, con fecha de caducidad 06 2025, no corresponde con ninguno fabricado por ellos. Además, en nuestro país no está autorizada la presentación frasco, lo que convierte su comercialización en una actividad ilegal.
Por ello, y dado que se desconocen las condiciones de fabricación, transporte, almacenamiento y distribución de estos productos, no es posible garantizar su seguridad, calidad y eficacia, lo que representa un resido para la salud de quienes los consuman.
La Cofepris recomienda a la población a no adquirir ni consumir Perjeta (pertuzumab) solución 420 mg/ 14 mL (30mg/mL) y Tagrisso (osimertinib) 80 mg, con las características antes mencionadas.
Asimismo, exhorta que en caso de contra con información sobre su comercialización, se realice la denuncia sanitaria correspondiente en la siguiente página: denuncia sanitaria.
De haber consumido alguno de los productos mencionados y presentar cualquier reacción adversa o malestar, la agencia sanitaria solicita reportarlo de inmediato a través del siguiente enlace y al correo electrónico: farmacovigilancia@cofepris.gob.mx
Si se desea validar la autenticidad de cualquier medicamento, su puede visitar la página de Consulta de Riesgos Sanitarios.
De igual forma, Cofepris exhorta a los distribuidores y comercializadores a validar los documentos correspondientes con el titular del registro sanitario antes de adquirir productos.
También está la Plataforma de Distribuidores Irregulares de Medicamentos, herramienta diseñada por la comisión federal, la cual ofrece información sobre el estatus de los proveedores.
Cofepris señala que a la hora de realizar traspasos entre instituciones públicas, es necesario asegura la trazabilidad de la adquisición legal de los reductos y la documentación asociada, además de garantizar las condiciones óptimas de almacenamiento.
La agencia insta a las farmacias a adquirir medicamentos exclusivamente a través de distribuidores autorizados y validados por la empresa titular del registro sanitario, quienes deben contar con licencia sanitaria, aviso de funcionamiento y toda la documentación que garantice la legalidad de los productos.
Finalmente, Cofepris expresa que mantiene acciones de vigilancia y se compromete a informar a la ciudadanía sobre cualquier nueva evidencia que se presente, “con el fin de evitar que productos, empresas o establecimientos incumplan la legislación sanitaria y represente un riesgo para la salud de la población”.
Cofepris emite alerta por venta irregular de medicamento para COVID-19