Aprueba FDA primer tratamiento de linfocitos infiltrantes tumorales contra tumores sólidos

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CDMX.- La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) recientemente aprobó el primer tratamiento contra el cáncer en el que se emplean las células inmunitarias demoradas linfocitos infiltrantes tumorales (LIT), por lo que la convierte en la primera terapia celular autorizada para combatir el melanoma de cáncer de piel.

Este tratamiento que lleva por nombre lifileucel, fue desarrollado por lovance Biotherapeutics, una startup biofarmacéutica fundada en 2007, con sede en San Carlos, California, EE. UU., enfocada en el desarrollo de terapias de linfocitos infiltrados de tumores (TIL) para combatir el cáncer.

Linfocitos T

Los linfocitos T, también llamadas célula T y timocito, son parte del sistema inmunitario, y se forman a partir de las células madres en la médula ósea, por lo que una de sus funciones es proteger a nuestro cuerpo de la infecciones y combatir el cáncer.

Relacionado a ello, existen dos terapias que usan linfocitos T para combatir el cáncer, sin embrago, son diferentes. En las terapias CAR-T los linfocitos se extraen de la sangre del paciente y se modifican genéticamente para reconocer y atacar las células cancerosas entres de reingresarlos al organismo del paciente.

Terapia LIT

Por otro lado, en las terapias LIT los linfocitos T son tomados directamente del tumor del paciente por lo bueno es necesario que se modifiquen genéticamente, ya que por si solos reconocer y destruyen las células cancerosas. Así que solo en necesario cultivarlos y replicarlos exponencialmente en el laboratorios para posteriormente reinsertarlos en el organismo del paciente donador.

La aprobación de la FDA de la terapia LIT se basó en los resultados de un estudio que involucró a 73 participantes que su cáncer había empeorado a pesar de haberlos tratado previamente con terapias de primera línea contra el tipo de cáncer que padecían.

Los resultados obtenidos fueron los siguientes:

  • Casi un tercio los tumores se redujeron un poco (respuesta tumoral).
  • De las 48 personas (31.5 %) cuyo cáncer respondió al tratamiento con lifileucel, más de la mitad vivió al menos 1 año más sin evidencia de que el cáncer empeorase. Alrededor del 10 % de esas respuestas positivas se mantiene, sin existir evidencia de que el cáncer esté empeorando, y casi todas tuvieron varios años de duración.
  • En varios participantes los tumores desaparecieron por completo.
  • El perfil de paciente que mejor responde a lifileucel es en el que el cáncer no se ha extendido a muchas otras partes del cuerpo, o antes de que los tumores crezcan mucho, lo que muestra, como en otras enfermedades, la importancia del inicio temprano del tratamiento.

Según un comunicado de Iovance Biotherapeutics, el precio unitario del tratamiento lifileucel tendrá un costo aproximado de 515 mil dólares, por lo que esperan que muchas compañías de seguros ofrezcan el mismo nivel de cobertura que tienen para las CAR-T, cuyo costo es también de cientos de miles de dólares.

Como parte del seguimiento de aprobación de la FDA, el laboratorio llevará a cabo estudios de mayor alcance para determinar determinar la eficacia en otros cánceres sólidos.

Por último, a pesar de ello la posibilidad de ayudar al sistema inmunitario a combatir los tumores sólidos a través de la terapia LIT tiene un panorama altamente prometedor. 

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