CDMX.- La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) recientemente autorizó el registro sanitario a Paxlovid (nirmatrelvir/ritonavir), del laboratorio Pfizer, indicio para el tratamiento de Covid-19 en adultos que no quieren oxígeno suplementario y que presentan mayor riesgo de progresión a Covid-19 grave.
Esta decisión se fundamentó en la evaluación del Comité de Moléculas Nuevas (CMN) y el riguroso análisis técnico realizado por el equipo especializado de la agencia, quienes determinaron que el medicamento cumple con los requisitos de calidad, seguridad y eficacia, de acuerdo con la información presentada en el expediente técnico.
Gracias a estos resultados, se autoriza la comercialización abierta del primer medicamento para prevenir hospitalizaciones y mortalidad por Covid-19, con lo cual Cofepris se convierte en una de las primeras agencias regulatoria en autorizar a Paxlovid un registro sanitario de ese tipo.
Este medicamento ya tiene la aprobación de autoridades reguladoras destacadas como: la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA), Health Canada, la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), así como enfades en Latinoamérica como la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria de Brasil (Anvisa) y la Agencia Nacional de Medicamentos de Chile (Anamed).
Esta autorización le permitirá a México seguir avanzando en la lucha contra Covid-19.
Paxlovid requiere preinscripción médica
Cabe señalar, que la administración de Paxlovid requiere de prescripción médica. Por ello, los profesionales de la salud deben evaluar los factores de uso y riesgo detallados en el oficio de autorización para evitar el mal uso, la automedicación y la venta irregular.
El suministro de este medicamento se debe realizar bajo una estricta vigilancia médica. Por lo que, Cofepris exhorta a la población a evitar el uso indiscriminados de vacunas o tratamientos contra Covid-19, ya que su aplicación incorrecta puede representar riesgos para la salud.
En caso de presentar algún evento adverso, se debe reportar en el siguiente enlace.
Por otro lado, el registro sanitario de Paxlovid es resultado de un amplio trabajo de regulación productiva por parte de la Cofepris, además de la colaboración con el laboratorio fabricante, con el objetivo de ampliar las opciones de tratamiento disponibles para Covid-19.
“Cofepris se suma al llamado internacional para recordar a la población que este tratamiento no sustituye a las vacunas autorizadas contra COVID-19 y que no debe utilizarse sin indicación médica”, menciona la autoridad regulatoria en un comunicado de prensa.
Finalmente, Cofepris invita a la población a presentar una denuncia sanitaria en caso de identificar su libre venta. Ya que la comercialización irregular de este producto puede poner en riesgo la salud pública, por lo que es de gran importancia reportar cualquier anomalía para garantizar su uso adecuado.
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