CIUDAD DE MÉXICO.— Muy buenas noticias. Recientemente, la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) autorizó el fármaco Tzield, el cual retrasa el avance de la diabetes tipo 1 en personas adultas y niños mayores de 8 años.
⇒ Tzield (teplizumab-mzwv) es un medicamento inyectado que contribuye para que los pacientes retrasen el progreso de la diabetes tipo 1 en estadio 2 a estadio 3. La FDA comprobó la eficacia del fármaco a través de un estudio en el que lo administró a 44 personas y un placebo a otras 32.
La investigación, que tuvo un seguimiento de 51 meses, es decir, más de cuatro años, determinó que 45 por ciento de las personas que sí recibieron el Tzield evolucionaron de diabetes tipo 1 en estadio 2 a 3; sin embargo, la cifra aumentó considerablemente para las personas que recibieron un placebo, y en ese caso fue el 72 por ciento el que aumentó de estadio 2 a 3.
Aquellos pacientes que recibieron Tzield tardaron hasta 50 meses en que su diabetes tipo 1 progresara de estadio 2 a estadio 3; mientras que las personas que recibieron un placebo demoraron 25 meses, es decir, la mitad de tiempo.
La FDA aprueba el 1er fármaco que puede retrasar aparición de la diabetes tipo 1.
– Anticuerpo anti-CD3 teplizumab-mzwv (Tzield), en adultos y pacientes pediátricos de 8 años o más que tienen diabetes tipo 1 en etapa 2, y retrasar el inicio de la etapa 3.https://t.co/Bjj86LPR2M
— Miguel Angel Grullon C. (@miguel78910) November 18, 2022
La FDA calificó a Tzield —de la empresa Provention Bio— como una “terapia innovadora” que “se une a ciertas células del sistema inmunitario y retrasa la progresión de la diabetes tipo 1″. Además, la dependencia ha pedido “acelerar el desarrollo y la revisión de medicamentos destinados a tratar una afección grave”.
Sus principales características son las siguientes:
- Desactiva las células inmunitarias que atacan a las células productoras de insulina.
- Aumenta la proporción de células que ayudan a moderar la respuesta inmunitaria.
Si bien, Tzield no cura ni previene la diabetes, puede ser un aliado para evitar los daños de la enfermedad que en su tipo 1 afecta mayormente a adultos jóvenes y a niños de 8 años o más. Sin embargo, entre sus efectos secundarios se encuentra: Infecciones graves, disminución de los niveles de un tipo de glóbulos blancos llamados linfocitos y el riesgo de reacciones de hipersensibilidad.
JDRF celebrates today’s decision from the U.S. Food and Drug Administration (FDA) to approve teplizumab (under the brand name Tzield) for use in delaying type 1 diabetes (T1D) in at-risk individuals. This is a huge step on the path towards our vision of a world without T1D. (1/2) pic.twitter.com/uL5fGb8NoE
— JDRF (@JDRF) November 17, 2022
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IF/dsc