Cofepris identifica antihistamínico pediátrico falsificado

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CDMX.-  La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) alertó sobre la falsificación del antihistamínico Zyrtec (cetirizina) solución 10 mg/1 mL pediátrica, acción con la cual protege la salud de la población infantil.

Cofepris recibió y revisó el reporte técnico de Armstrong Laboratorios de México, donde se notificó que el lote 19000031, con fecha de caducidad JUN 23, del producto Zyrtec (cetirizina) solución 10 mg/1 mL pediátrica, en su presentación de caja con frasco gotero de 10 mL, no corresponde a ningún lote fabricado por la empresa.

Los análisis fisicoquímicos y de valoración realizados a la muestra de dicho lote arrojaron que existen variaciones en el olor característico del producto; además, no contiene el principio activo ni los conservadores indicados en las especificaciones del producto original, esto confirma su falsificación.

Además, al ser un lote irregular, el suministro representa un riesgo para la salud, ya que se desconocen los ingredientes empleados, así como las condiciones del proceso de fabricación.

Por ello, la autoridad sanitaria recomienda verificar el numero de lote y la fecha de caducidad antes de adquirir Zyrtec (cetirizina) solución 10 mg/1 mL pediátrica y evitar comprar este antihistamínico si corresponde al lote 19000031, sin importar la fecha de caducidad.

Asimismo, en caso de contar con información sobre la comercialización de este producto irregular, Cofepris exhorta a realizar una denuncia sanitaria correspondiente a través de https://t.ly/DenunciaSanitariaCofepris, o en cualquiera de los 32 Centros Integrales de Servicio ubicados en cada entidad federativa.

La autoridad sanitaria reitera que los insumos para la salud con fecha de caducidad vencida o cercana deben ser retirados del punto de venta, conforme a la normatividad, y no de deben comercializar. 

Por último, Cofepris señala que mantendrá acciones de vigilancia sanitaria y, en caso de identificar nuevas evidencias, las dará a conocer para prevenir que insumos para la salud, empresas o establecimientos incumplan la legislación sanitaria y pongan en riego la salud de la población mexicana.

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