Cofepris alerta sobre falsificación de medicamento para terapia hormonal

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CDMX.- La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) emitió una alerta sobre la falsificación de Sostenon 250 (testosterona) 250 mg/mL, en su presentación de caja de cartón que incluye una jeringa de aguja hipodérmica pretenda con 1mL.

Este medicamento se emplea para la atención a pacientes con hipogonadismo y también como terapia hormonal de afirmación de género.

Aspen Labs, empresa titular del registro, dio aviso a Cofepris sobre la falsificación del lote C20070 de Sostenon 250 (testosterona) 250 mg/mL con fecha de caducidad diciembre de 2024.

Los análisis arrojaron que este producto no contiene los principios activos del medicamento original y además la caducidad asignada al lote legitimo era marzo 2022.

Por ello, la autoridad sanitaria desconoce los ingredientes, condiciones de fabricación, identidad, pureza, seguridad, eficacia y calidad del producto falsificado, por lo que advierte que su consumo representa un riesgo pata la salud.

Respecto al hipogonadismo, es una condición que se caracteriza por que los testículos producen poca o ninguna hormona sexual, lo cual puede ser el resultado de diversas enfermedades como infecciones, lesiones testiculares, enfermedades autoinmunes, obesidad, e incluso por quimioterapia.

Por otro lado, la terapia hormonal de afirmación de género es especial para personal trans durante su proceso de transición, ya que modifica niveles hormonales endógenos por hormonas del género con el que se identifican.

Cofepris recomienda no adquirir Sostenon 250 (testosterona) 250 mg/mL con lote C20070, sin importar su fecha de caducidad, y exhorta a verificar estos datos en los empaques antes de realizar la compra.

La comisión reguladora invita a realizar una denuncia sanitaria en caso de tener información sobre la distribución irregular de este producto. De haber utilizado este medicamento falsificado y se presenta cualquier reacción adversa o malestar, se pide reportarlo en el síguete enlace en línea o al correo electrónico:  farmacovigilancia@cofepris.gob.mx

Finalmente, Cofepris exhorta a farmacias a adquirir medicamentos exclusivamente a través de distribuidores autorizados y validados por la empresa titular del registro sanitario, quienes deben contar con licencia sanitaria, aviso de funcionamiento y documentación que garantice su adquisición legal.

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