CDMX.- Este 3 de septiembre del año en curso, la empresa Bavarian Nordic ingresó ante la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) el trámite de registro sanitario para la comercialización de la vacuna Jynneos, diseñada contra la viruela y viruela sísmica (mpox).
Este biológico, que puede emplearse para vacunación primaria o revaluación, está indicado exclusivamente a personas adultas mayores de 18 años en adelante con alto riesgo de exposición al virus.
La agencia sanitaria señala que no se recomienda el uso de esta vacuna en población general, incluyendo niños, mujeres embarazadas o en lactancia.
Asimismo, desde antes del ingreso de la solicitud la Cofepris ha mantenido una comunicación técnica continua con la farmacéutica originaria de Dinamarca.
En consecuencia, el martes 3 de septiembre, la empresa entregó el dossier actualizado del biológico, mientras que la agencia reguladora llevará a cabo la evaluación de seguridad, calidad y eficacia de manera inmediata y ágil, por lo que se estima una resolución en los próximos 10 días.
Acerca de mpox
Mpox, que se caracteriza por provocar erupciones cutáneas dolorosas que pueden aparecer en la cara, las palmas de las manos y las plantas de los pies, se transmite principalmente de persona a persona a través del contacto directo con lesiones en la piel, contras, fluidos corporales contaminados o mediante gotas respiratorias.
Los síntomas pueden presentarse de cinco a 21 días después de la exposición e incluyen dolor de cabeza, fiebre mayor o igual a 38° C, erupciones o lesiones en la piel, dolor de espalda, crecimiento o dolor de ganglios linfáticos y dolor muscular.
Asimismo, las personas con VIH sin tratamiento, otras infecciones de transmisión sexual, o condiciones que debilitan el sistema inmunológico por tratamientos oncológicos o con inmunosupresores, así como mujeres embarazadas y niños, tienen mayor riesgo de sufrir complicaciones.
De acuerdo con la Organización Mundial de la Salud (OMS), la viruela sísmica se detectó por primera vez en la República Democrática del Congo en 1970.
Existen dos cepas genéticamente diferenciadas del virus: la de la cuenca del Congo (África Central) y la de África Occidente, esta última es menos severa.
Fue el pasado 14 de agosto, cuando el director general de la OMS, el Dr. Tedros Adhanom Ghebreyesus, declaró emergencia de salud pública de importancia internacional ante el incremento de los casos de mpox en la República del Congo y otros países africanos.
Retomando el trámite de registro sanitario, Cofepris señala que evaluará de manera rigurosa la información técnica y científica presentando por Bavarian Nordic con el objetivo de verificar la calidad, seguridad y eficacia de la vacuna, y que la relación riesgo/beneficio sea satisfactoria.
Por último, la agencia sanitaria recuerda que hasta la fecha, en nuestro país hay una vacuna especifica ni tratamientos dirigidos a combatir la infección por el virus mpox. Añadió, que el manejo de la enfermedad se enfoca principalmente en aliviar los síntomas, cuidar las lesiones y previa complicaciones.
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